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GMP认证用纯化水设备

日期:2024-09-11

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GMP认证用纯化水设备

前文分享了设备管理的五大原则,本文主要是详细介绍GMP认证用纯化水设备,在对GMP认证用纯化水设备更为详细的了解,让更多的企业用户了解设备管理系统的重要性。

GMP认证用纯化水设备

中国对医用的纯化水,颁布了国家标准-《中华人民共和国药典》的质量标准,对纯化水制备装置、纯化水设备、纯化水设备工艺、纯化水水质标准做了一系统规范。其中2012年颁布的《中华人民共和国药典》规定“医用纯化水是指采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供制药用的水,通过纯化水设备装置制备的纯化水既要符合药典纯化水标准,又能符合GMP认证标准的纯化水设备。符合GMP认证标准的纯化水设备一般指应用于制药工业生产工艺用纯化水设备,比如医用大输液制剂生产中直接接触药品设备、器具洗涤用水、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序的用水要采用纯化水,医院手术室清洗器械、透析机用水都采用纯化水,其中输液制剂要求的纯化水标准更加严格,对纯化水设备的制水工艺、消毒工艺、流量、流速等都有严格的标准。

三达公司根据多年的纯化水设备施工经验和中国各个地方水质情况,严格按着2012版药典纯化水标准以及符合GMP认证标准,自主开发、设计、生产纯化水制备装置,三达品牌的纯化水设备已经为中国上千家企业提供了符合中国药典标准实验室,注射用纯水设备,我公司提供的纯化水设备采用国外进口的仪器仪表,以及符合中国药典标准和GMP认证标准的S304、S316不锈钢管件阀。

三达品牌的纯化水设备已经为国内外上百家企业提供了符合GMP认证标准的纯化水设备,并得到一直好评,三达根据-《中华人民共和国药典》的质量标准以及企业在GMP认证时常遇到的问题进行整理,设计了完全符合企业要求及中国水质情况的纯化水设备。

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