规范医疗器械生产 保障公众用械安全

医药器械设备在医院中扮演者很重要的角色，在昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，近日，我市开展角膜塑形镜监督检查，进一步规范医疗器械生产、经营和使用秩序，加强角膜塑形镜质量安全管理，严厉打击角膜塑形镜生产经营违法违规行为，保障公众用械安全有效。

规范医疗器械生产 保障公众用械安全

据了解，此次检查范围包括市内所有角膜塑形镜生产经营企业、进口代理商等单位。通过监督检查工作，排查角膜塑形镜生产、经营环节隐患，打击震慑违法违规行为，规范角膜塑形镜市场秩序，探索建立健全医疗器械长效监管机制。

检查重点包括是否具有有效的《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产经营和生产经营无证产品的情况。生产经营角膜塑形镜的说明书、标签是否符合规定要求。是否存在虚假夸大宣传。从事角膜塑形镜经营的企业是否建立并执行销售记录制度。从事角膜塑形镜批发业务的企业是否销售给不具有资质的经营企业或者使用单位。

在监督检查中，对涉嫌违法违规行为，依据《医疗器械监督管理条例》严肃查处，并予以曝光。对发现的无证产品要追查来源，严厉打击非法生产经营行为。对涉嫌非法行医的，移送卫生计生主管部门。对涉嫌犯罪的，移送公安机关。对相关生产、经营企业存在严重失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。

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